[스크랩] 유헬스케어 의료기기! 이것만은 꼭!! 확인하세요~

 

 

 

※ 유헬스케어 의료기기 제품 구매 시 확인사항

 

 ☺ 구입하고자 하는 제품이 유헬스케어 의료기기로 허가 되었는지 확인하세요. 

 

 

 ♣ 허가된 의료기기는 의료기기 제품 정보방

   [ http://md.kfda.go.kr/item ]에서 확인이 가능합니다.

 

 

 

** 유헬스케어 의료기기로 허가받지 않고 유헬스케어로 광고하는 제품에 유의하세요!**

 

※ 유헬스케어 의료기기 사용전 확인사항

 

   ☺ 사용설명서를 충분히 숙지해주세요.
   ☺ 전원상태표시기능이 있는지 확인하세요.
   ☺ 로그인 기능이 있는지 확인하세요. (단, 호환되는 게이트웨이에 사용자 식별기능이 있는 경우는 제외됩니다.)
   ☺ 무선제품일 경우 사용설명서에 있는 통신거리에서 동작하는지를 확인하세요.
   ☺ 게이트웨이와 연결상태를 표기하고 있는지 확인하세요.
   ☺ 측정 중지 할 수 있는 기능이 있는지 확인하세요
   ☺ 센서와 연결이 되지 않을 경우 알람이 울리는지 또는 표기되는지 확인하세요.
   ☺ 휴대용일 경우 전원 상태를 확인할 수 있는 기능이 있는지 확인하세요.
   ☺ 멸균 제품일 경우 포장상태 확인하세요.

 

※ 유헬스케어 의료기기 사용시 확인사항

 

   ☺ 올바르게 사용자 인증을 하였는지 확인하세요.
   ☺ 일시적으로 전송이 중단되더라도 데이터에 손상이 없는지 확인하세요.
   ☺ 데이터에 측정시간, 측정일자가 기록되는지 확인하세요.
   ☺ 무선제품일 경우 통신거리를 지켜야 합니다.
   ☺ 게이트웨이와 연결상태를 확인하고 끊어졌을 때 알람이 울리는지 확인하세요.
   ☺ 이동 중 측정하는 기기는 사용설명서에 기재된대로 해도 측정이 잘 되는지 확인하세요.
   ☺ 사용부위에 장착이 잘 되었는지 확인하세요.

 

※ 유헬스케어 의료기기 사용중 고장 등에 따른 확인사항

 

   ☺ 주전원의 공급이 중단되었을 때 일정시간동안 동작할 수 있는 백업전원이 있는지 확인하세요. (단, 전원이 중단되었을 경우 환자에게 상해를 줄 수 있는 기기에만 해당됩니다.)
   ☺ 문제발생시 연락할 수 있는 비상연락망이 확보되었는지 확인하세요.
   ☺ 동작하지 않을 경우 조치사항에 대하여 숙지해주세요.

 

※ 사용자 상태 및 환경에 따른 확인사항

   ☺ 측정 데이터에 이상이 있을 시 재측정하고 증상이 계속 될시 평소에 연결하여 상담받는 의사에게 빠르게 연락하세요
   ☺ 어린이 또는 애완동물의 접근을 차단하세요
   ☺ 사용하지 않을 경우 전원을 꺼두세요

 

 

- 기사 및 사진 제공 : 식품의약품안전청 진단기기과

김민수 쌤

 

- 정리 : 식약지킴이

 

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출처 : 식약지킴이

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