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- 의료기기 부작용 보고 현황 발표 - 고령화와 소득 증대로 갈수록 의료 시장은 커져만 가고 있습니다. 의료기기 또한 허가 품목이 늘어나며 커져가고 있고, 이에 따라 부작용도 크게 증가하고 있는 실정인데요. 2011년 식약청의 의료기기 부작용 통계를 살펴보니, 의료기기 부작용 건수의 ..

- 2012년 의료기기 안전 정책, 이렇게 달라집니다! - 올해부터는 위해성이 낮은 1.2등급 의료기기에 대해 민간인증제도가 도입되고, 해외 의료기기 제조업체 대한 현지실사가 처음으로 실시되는 한편, 소비자들이 의료기기 부작용 정보를 쉽게 알 수 있도록 ‘의료기기 표시기재’ ..

- 2007~2009년 국내 환자 방사선량 실태조사 결과 발표 - [복부, 골반, 요추 등을 합친 연간 촬영 횟수 - 건강보험심사평가원] 최근 영상기술이 발전하고 건강검진이 증가하며, X선 촬영, CT촬영 등을 이용하는 횟수가 크게 증가하고 있는 가운데, 실제 사람이 x선, CT촬영 때 받는 방사선..

※ 유헬스케어 의료기기 제품 구매 시 확인사항 ☺ 구입하고자 하는 제품이 유헬스케어 의료기기로 허가 되었는지 확인하세요. ♣ 허가된 의료기기는 의료기기 제품 정보방 [ http://md.kfda.go.kr/item ]에서 확인이 가능합니다. ** 유헬스케어 의료기기로 허가받지 않고 유헬스케어로 ..

올바른 혈압계 사용방법 최근 질병예방에 대한 관심이 높아지면서, 가정에서도 손쉽게 의료기기를 찾아 볼 수 있는데요. 그 중 대표적인 한 가지가 혈압계입니다. 혈압은 한번의 측정으로는 신체의 상태를 정확히 나타낼 수 없기 때문에, 지속적인 측정을 통한 자료로 의사와 상담..

- 스마트폰을 이용한 카드형 혈압계 허가 - [본체 혈압계와 카드형 혈압계의 외관] IT와 BT가 만나 융복합 의료기기가 탄생했습니다. 식약청에서는 지난 8월 17일자로 국내에서 개발된 의료기기인 ‘카드형 혈압계’를 허가했습니다. 이 제품은 기존에 팔에 감싸는 커프를 이용해 혈압을 측정하는 가정용..

최근 베릴륨 허용기준 초과로 인해 논란이 되고 있는 ‘치과용 비귀금속합금’의 품질관리가 강화됩니다! # 베릴륨 기준 초과 제품 ‘T-3' 전량회수 식약청에서는 베릴륨 기준을 초과한 치과용 비귀금속합금 제품 ‘T-3'에 대해 전량 회수하고 이 제품의 수업업체인 (주)한진렌탈에 대해 고발조치 및 전..

의료기기, 꼼꼼하게 확인하고 선택하세요~! 의료기기 제품정보는 '의료기기 제품정보방'(http://md.kfda.go.kr/item)에서 확인하세요. 식품의약품안전청 '식약지킴이' 블로그는 댓글 및 트랙백 등을 통한 많은 분들의 참여를 환영합니다. 건전한 소통을 위해 공지 내 '식약지킴이' 블로그 댓글 정책 안내를 참..