‘드로스피레논’ 함유 경구용피임제 안전성 서한 배포

언론보도해명 ‘드로스피레논’ 함유 경구용피임제 안전성 서한 배포 2012-04-13 오후 05:30

- 미국 FDA, '혈전 위험성 증가' 에 따른 허가사항 개정 및 주의 권고 - 식품의약품안전청(청장 이희성)은 미국 식품의약국(FDA)이 경구용 피임제로 사용되는 ‘드로스피레논(Drospirenone)’ 함유 제제의 역학연구 등을 검토한 결과 다음과 같은 안전성 정보가 있어, 의약 전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다. FDA는 최근 ‘드로스피레논(Drospirenone)’ 함유 제제가 다른 프로게스테론(Progesterone) 함유 피임약에 비해 혈전 발생 위험성이 보다 높은 것으로 판단하여 이를 허가사항에 반영하였다. 다만, FDA는 이번 역학연구에서 피임약을 복용하였을 경우 피임약을 사용하지 않았을 때 보다 혈전 위험성이 높게 나타났으나 임신 및 출산 후에는 이러한 위험성이 낮아 환자 및 의료전문가에게 주의하여 사용하도록 권고하였다. 식약청은 국내 유통품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 일부 내용이 반영되어 있으며, 국외 조치동향 및 안전성?유효성에 대한 전반적인 검토를 실시하여 허가사항에 반영할 예정이라고 설명하였다. ※ 드로스피레논(Drospirenone) : 여성호르몬의 일종인 프로게스테론과 유사한 합성호르몬 성분으로 피임 등의 목적으로 사용됨 첨부파일 : 4.13_의약품안전정보팀-1.hwp 첨부파일 : 4.13-안전성서한(드로스피레논).hwp

출처:식품의약품안전청 /언론보도해명/http://kfda.korea.kr/gonews/branch.do?act=detailView&dataId=155822342§ionId=e_sec_1&type=news&currPage=1&flComment=1&flReply=0