식약청(정보자료:의약품)

재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[부프로피온염산염 단일제(경구, 서방정)]

깔금이 2012. 6. 20. 21:20

2010.09.10 조회수 3064
(주)글락소스미스클라인의 "웰부트린서방정 150mg(부프로피온염산염단일제, 경구, 서방정)" 에 대한 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일 재심사 결과통지서 발급 및 허가사항 변경 지시[(주)... [size : 150696 Byte]
주의사항 및 변경대비표(부프로피온염산염 단일제(경... [size : 212992 Byte]
허가사항 변경지시 대상품목(부프로피온염산염 단일제... [size : 24576 Byte]

출처:식품의약품안전청/정보자료/의약품/http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=70&cd=&pageNo=44&seq=8813&cmd=v