식약청(정보자료:의약품)

재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 [툴로부테롤 단일제(패취제)]

깔금이 2012. 6. 20. 20:57

2010.08.20 조회수 3173
한국애보트(주)의 "호쿠날린패취 0.5m등 3품목(돌로부테롤 단일제(패취제)"의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드립니다.
첨부파일 재심사 결과통지서 발급 및 허가사항 변경 지시[한국... [size : 150874 Byte]
주의사항 및 변경대비표(툴로부테롤 단일제(패취제)).... [size : 38912 Byte]
허가사항 변경지시 대상품목(툴로부테롤 단일제(패취... [size : 23552 Byte]

출처:식품의약품안전청/정보자료/의약품/http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=70&cd=&pageNo=45&seq=8696&cmd=v