식약청(정보자료:의약품)

재심사결과에 따른 허가사항 변경지시[독소필린 경구제]

깔금이 2012. 6. 20. 05:05

2010.07.16 조회수 3177
부광약품(주)의 액시마정(독소필린)의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 독소필린 경구제의 허가사항(사용상주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니, 참고하시기 바랍니다. 
첨부파일 재심사 결과통지서 발급 및 허가사항 변경지시 알림 [... [size : 149616 Byte]
주의사항 및 변경대비표(독소필린 경구제).hwp [size : 58880 Byte]
허가사항 변경지시 대상품목(독소필린 경구제).xls [size : 24576 Byte]

출처:식품의약품안전청/정보자료/의약품/http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=70&cd=&pageNo=47&seq=8441&cmd=v