식약청·진행중가이드라인

2010년 식약청 생물의약품·생약(한약)제제· 화장품 분야 가이드라인 목록 공개

깔금이 2011. 12. 16. 15:51

작성자 첨단제제과
등록일 2010.01.04 조회수 4612





□ 식품의약품안전청 바이오생약국에서는 2010년도에 발간할 가이드라인 목록을 공개합니다.  이 목록은 지난 해 12월 중 외부 이해관계자들의 의견을 반영하여 확정하였으며, 생물의약품분야 11건, 생약(한약)제제 분야 5건, 화장품분야 7건 등 총 23건입니다.


□ 식약청은 2005년부터 생물의약품의 허가·심사업무와 관련된 가이드라인을 지속적으로 발간하여 왔으며, 외부 전문가들이 참여하는 실무작업반 운영 등 폭넓은 의견 수렴과정을 거쳐  가이드라인을 발간하고 있습니다. 



□ 식약청은 가이드라인 발간목록을 공개하여 허가·심사기준의 투명성을 높이고, 가이드라인 작성 과정 중 다양한 경로를 통하여 이해관계자들의 의견을 수렴하여 반영함으로써, 실용성 중심의 가이드라인을 지속적으로 제시해 나갈 것입니다. 



첨부파일 홈페이지공개_2010 가이드라인 발간목록 최종.hwp [size : 30208 Byte]
출처:식품의약품안전청/정보자료/진행중가이드라인 http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=223&pageNo=1&seq=293&cmd=v