식약청(정보자료:의약품)

재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림[브롬화티오트로피움일수화물 단일제(흡입제)]

깔금이 2012. 8. 13. 17:14

등록일 2010.12.24 조회수 2142
한국베링거인겔하임(주) "스피리바흡입용캡슐등 2품목"의  재심사 결과에 따라 "브롬화티오트로피움일수화물 단일제(흡입제)"의 사용상의 주의사항을 변경지시하였음을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.
첨부파일 재심사 결과통지서 발급 및 허가사항 변경지시 알림.p... [size : 63300 Byte]
사용상의주의사항 변경대비표_브롬화티오트로피움일수... [size : 133120 Byte]
허가사항 변경지시 대상품목(브롬화티오트로피움일수... [size : 19456 Byte]

출처:식품의약품안전청/정보자료/의약품/http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=70&cd=&pageNo=40&seq=9425&cmd=v