[설명자료] 콘택트렌즈 용액 일부 '비소' 검출 보도관련

2012-01-27 오후 05:34

언론보도해명 [설명자료] 콘택트렌즈 용액 일부 '비소' 검출 보도관련 2012-01-27 오후 05:34

국민일보·매일경제 등 일부 언론이 1월27일 보도한 『콘택트렌즈 용액 일부 ‘비소’ 검출』 기사 내용과 관련하여 다음과 같이 설명합니다. 최근 일부 언론을 통하여 보도된 콘택트렌즈 세정액의 비소 검출량은 인체에 유해하지 않습니다. 이번 비소 검출량(0.008mg/kg~0.053mg/kg)은 국제적 중금속 위해평가 기준인 잠정주간섭취허용량(PTWI)과 비교할 때 인체에 위해하지 않은 수준입니다. 예를 들어, 몸무게 60kg성인이 콘택트렌즈 세정액을 하루 두 번씩 일주일간 사용했을 때 노출되는 비소의 양은 0.0742ug로 잠정주간섭취허용량의 0.0082%에 불과합니다. ※ WHO 비소 PTWI : 15ug/kg bw/week 아울러 미국과 EU, 일본 등 선진국의 경우에도 콘택트렌즈 세정액에 비소 기준을 별도로 설정하고 있지 않습니다. 미국과 EU는 콘택트렌즈 세정액을 의료기기로, 우리나라와 일본은 의약외품으로 관리하고 있습니다. 향후 콘택트렌즈 세정액의 안전관리를 강화하기 위하여 우수제조품질관리(GMP)제도 도입을 추진할 계획입니다. 또한 콘택트렌즈 세정액 제품에 대한 비소시험 기준 설정 여부는 ▲현재 의약외품에 사용되는 원료 규격에는 비소기준이 설정되어 있다는 점 ▲국내외 전문가 의견 등을 종합적으로 검토하여 결정할 예정입니다. 참고로 비소가 검출된 제품 중 1개 제품의 경우 3개월 전에도 비소가 검출되어 행정처분을 받았다는 내용도 사실과 다릅니다. 해당제품의 경우 원료 및 완제품에 대한 품질검사를 실시하지 않아 행정처분을 받은 것으로, 비소 기준 초과와는 관련이 없습니다. 첨부파일 : 1.27_콘택즈렌즈_설명자료(화장품심사과)-1.hwp

출처:식품의약품안전청 언론보도해명/http://kfda.korea.kr/gonews/branch.do?act=detailView&dataId=155808986§ionId=e_sec_1&type=news&currPage=2&flComment=1&flReply=0