식약청·진행중가이드라인
임상시험용 생물학적제제등 품질평가 가이드라인(안)-2010년
깔금이
2011. 12. 16. 15:54
| 작성자 | 첨단제제과 | ||
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| 등록일 | 2010.07.29 | 조회수 | 4399 |
1. 식품의약품안전청 바이오생약국에서는 생물학적제제등 개발 및 임상시험계획승인 신청자료 작성 시 참고할 수 있도록 “임상시험용 생물학적제제등 품질평가 가이드라인(안)”을 붙임과 같이 마련하였습니다. 2. 동 가이드라인(안)에 대하여 생물의약품 연구개발자 및 관련업계의 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있는 경우 2010.9.10.까지 검토의견을 첨단제제과(대표메일 kfdabiotech@korea.kr, 팩스 385-3761)로 제출하여 주시기 바랍니다. | |||
| 첨부파일 | 임상시험용 생물학적제제등 품질평가 가이드라인(안)-... [size : 509440 Byte] | ||